一、一般生产区清洁要求

1）玻璃、墙面、门窗、顶棚应清洁，无尘埃，地上应平整，无积水、杂物。建筑结构设备设备洁净无缺，设备、管线排列规整并包扎光亮，无跑、冒、滴、漏现象，有定时清洁、修理的记载。

2）原辅料、中心产品、制品分类定点堆放，有防尘办法，有明显的状况符号。

3）楼道、走廊、电梯间不能寄存物品，坚持晓畅、清洁。

4）生产用东西、容器、设备按规则放置，按规程清洁。

5）生产场所无非生产用品，不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客，不暴晒工装。

二、生产人员清洁要求

1）每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、无缺、契合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。

2）作业前要将手洗洁净，直接触摸 的作业人员不得佩带首饰，不得涂抹 。

3）脱离作业场地时，有必要脱掉工衣、工鞋、工帽。

4）生产人员应常常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，坚持个人清洁。

5）每年进行一次健康查看，并树立个人健康档案。

三、厂房、设备、容器要求 厂房、设备、容器等均应按 防护隔离服生产车间、工序、岗位生产和空气洁净度等级的要求制定清洁规程，其内容包含：清洁办法、程序、间隔时间、运用的清洁剂或消毒剂，清洁东西的清洁办法和寄存地址。

四、一般生产区工艺清洁要求

1）前处理车间的每个操作区域只能处理一种 材，替换品种时要清场。提取车间的每个操作区域只能寄存一个 制剂所有的 材耗损料，替换 制剂时要清场，避免穿插污染和混杂。

2） 质料按规则进行前处理，处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用 质料应按一次投料量备料，并按品种规整堆放在每个操作区域规则的方位，经前处理加工合格后方可投料。

3）清洗洁净的 材不得放在地上上，应放在烘干设备中枯燥，不允许露天翻晒。

4）物料的外包装应无缺，无受潮、蜕变、虫蛀、鼠咬等，进入操作间前脱去外包装，并堆放在规则的方位，操作完毕后将剩下包装封口，及时结料、退料。

5）定时清洁生产车间内的电扇、烟道、气道，使之无浮尘、无污物。

6）各生产车间、工序、岗位依据品种特点及生产要求树立相应的清洁清洁规程，并严厉遵照执行。

7）坚持设备清洁，周围无油垢、污水，避免所运用的润滑剂或冷却剂污染 、辅料、中心体。

五、对生产区作业服清洁要求

1）按工衣清洁规程进行清洁。从事粉尘、活性物质、有毒、有害物质操作岗位的作业服应别离清洗，别离寄存并作符号。

2）洁净区与一般生产区域的服装颜色清楚，易于辨认，不得混用。

3）作业服（包含工鞋、工帽）发尘量要小、不掉纤维、不易发生静电、不易粘附粒子、无破损、洗刷后平整、柔软，穿戴舒适方便。

六、厂区环境的清洁要求

1）生产区、生活区、辅助区分开，人流物流分开。

2）厂区内的清洁设备要清洁、晓畅，无堵塞物及排泄物，由专人及时打扫、消毒。

3）厂内车辆及其他物品须放在规则区域，不得在其他当地任意堆积。

4）厂区环境清洁规整，无杂草和积水、无蚊蝇孳生地，空气质量契合规则的大气标准。

5）生产区内无废物和废物，厂区外的废物站有必要远离生产区，有隔离消毒办法，并及时清运，不对厂区环境形成污染。