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药用标准壳聚糖酸溶壳聚糖西安有货
药用标准,壳聚糖,有CDE备案登记,西安有货
本品为类白色粉末,无臭,无味;
本品微溶于水,几乎不溶于乙醇。
物理性质
本品又名脱乙酰甲壳质、可溶性甲壳素、聚氨基葡萄糖,为类白色粉末,无臭,无味。本品微溶于水,几乎不溶于乙醇。本品是一种阳离子聚胺,在pH< 6.5时电荷密度高(因此可吸附于阴离子表面并可与金属离子螯合)。本品是一种带有活泼羟基与氨基的线型聚电解质(可进行化学反应和成盐)。
纯净的壳聚糖为白色或灰白色半透明的片状固体,溶于稀酸呈黏稠状,在稀酸中壳聚糖的β -1,4-糖苷键会慢慢水解,生成低相对分子质量的壳聚糖。溶于酸性溶液形成带正电的阳离子基团。壳聚糖在溶液中是带正电荷的多聚电解质,具有很强的吸附性。壳聚糖分子中含有氨基,具有碱性,在胃酸的条件下可生成铵盐,可以使肠内pH值转为碱性,改善酸性体质。甲壳素对人体细胞有很强的亲和性,进入人体内的甲壳素被分解成基本单位。人体内存在的葡萄糖胺。而乙酰葡萄糖胺是体内透明质酸的基本组成单位。因此甲壳素和壳聚糖对人体细胞有很好的亲和性,不会产生排斥反应。
鉴别
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
(2)称取本品0.2g,加水80ml,搅拌使分散,加羟基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室温下缓慢搅拌使溶液澄清(搅拌约30?60分钟),加0.5%的十二烷基L酸钠溶液5ml,生成凝胶状团块。
检查
黏度
精密称取本品1.0g,加1%冰乙酸100ml,搅拌使完全溶解,用NDJ—1型旋转式黏度计,依法检査(通则0633第三法),在20℃时的动力黏度不得过标示量的80%?120%。
脱乙酰度
取本品约0.5g,精密称定,精密加入Y酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1%甲基橙指示剂3滴,用Q氧化钠滴定液(0.15mol/L)滴定至变为橙色。
酸碱度
取本品0.50g,加水50ml,搅拌30分钟,静置30分钟,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。
蛋白质
取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1%冰乙酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取适量该溶液,依法测定(通则0731第五法),蛋白质含量不得过0.2%。 干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。
重金属
取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,置水浴上蒸干,以小火烧灼使炭化,后以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加Y酸5ml,加水23ml,依法检查(通则0822第1法),含砷盐不得过百万分之一。
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