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羊毛脂CP20版药典标准医药资质齐全
,羊毛脂,CP20版药典标准,皮肤外用制剂
本品系采用羊毛经加工精制而得。
性状
本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物;有黏性而滑腻;臭微弱而特异。
本品在三LJ烷或乙M中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在水中不溶;但能与约2倍量的水均匀混合。
1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C 法)为36~42℃。
2 酸值
本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于1.5。
3 皂化值
本品的皂化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为92~106(测定时加热回流时间为2小时)。
4 碘值
本品的碘值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为18~35(测定时在暗处放置时间为4小时)。
鉴别
取本品0.5g,加三LJ烷5ml溶解后,加醋酐1ml与L酸2滴,即显深绿色。
检查
1 酸碱度
取本品10g,加水50ml,置水浴上加热熔融,不断搅拌,放冷,除去分出的脂肪,遗留的水溶液应澄清。取此溶液10ml,加酚酞指示液1滴,不得显红色;另取此溶液10ml,加甲基红指示液1滴,不得显红色。
2 氯化物
取本品0.20g,置锥形瓶中,加乙醇27ml,加热回流数分钟,放冷,加X酸0.5ml,滤过,滤液中加X酸银的乙醇溶液(1→50)5滴,如发生浑浊,与对照液[取乙醇20ml,加标准氯化钠溶液7.0ml、X酸0.5ml与X酸银的乙醇溶液(1→50)5滴制成]比较,不得更浓(0.035%)。
3 易氧化物
取上述酸碱度项下遗留的水溶液10ml,加高锰酸甲滴定液(0.02mol/L)1滴,5分钟内红色不得完全消失。
4 乙醇中不溶物
取本品0.50g,加无水乙醇40ml,煮沸,溶液应澄清或显极微的浑浊。
5 干燥失重
取本品,时加搅拌,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
6 炽灼残渣
不得过0.15%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
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