葡萄糖酸氯已定溶液外用制剂新批号质量保证

,葡萄糖酸氯已定溶液,符合药典标准,新批号质量保证

为无色或淡黄色几乎透明略为黏稠的液体；无臭或几乎无臭。

本品能与水混溶，在乙醇或丙酮中溶解。相对密度：1.060～1.070g/ml（25℃）。

用 途

消毒防腐药，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有效。外用手、皮肤消毒，冲洗创口。

鉴别

(1) 取本品1ml,加水40ml，置冰浴中冷却，滴加20%Q氧化钠溶液，边滴加边搅拌至pH12～13，再多加1ml,滤过，用水洗涤沉淀至中性，取沉淀，用70%乙醇溶液重结晶,在105℃干燥后,依法测定（中国药典1990年版二部附录15页），熔点为129～134℃，熔融时同时分解。

(2) 取本品0.5ml,加水10ml，加L酸铜试液0.5ml,即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚，即显淡紫色。

(3) 取本品0.5ml,加水10ml与三L化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸，即显深桔红色，加Y酸1ml,即变成黄色。

(4) 取本品0.05ml，加热的1%溴化十六烷基 铵溶液5ml，再加溴试液与Q氧化钠试液各1ml,即显深红色。

检查

酸度　

取本品5%(ml/ml)的水溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为5.5～7.0。

对氯本胺　

取本品2.0ml,加水稀释至50ml，取5ml,加Y酸溶液(9→100)10ml与水20ml，依次加亚X酸钠液(0.5mol/L)1ml与5%A基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二Y酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯本胺溶液[取对氯本胺，精密称定,加Y酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。

有关物质　

取本品，加乙酸液(1.5mol/L)制成每1ml中含有葡萄糖酸氯己定6mg的溶液,作为供试品溶液； 精密量取适量，分别加乙酸液(1.5mol/L)稀释成每1ml中含30μg与120μg的溶液作为对照溶液(1)和(2)，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板[取硅胶GF<[254]>8g,加含有甲S钠1g的水24ml制成]上， 以氯仿－无水乙醇－甲S(60:30:9)为展开剂,展开后,晾干，置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较，不得更深；如有1～2点超过时，应不得深于对照溶液(2)的主斑点。

炽灼残渣

不得过0.1%（中国药典1990年版二部附录56页）。