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日化级卡波姆辅料卡波姆均聚物做凝胶制剂
日化级,卡波姆,(A/B/C型),做凝胶制剂
本品为B烯酸键合烯丙基蔗糖或季四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计算,含羧酸基(-COOH)应为56.0%~68.0%。
性状
本品为白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。
鉴别
取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%Q氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。
检查
1 酸度
取本品0.10g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为2.5~3.5。
2 黏度
取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%Q氧化钠溶液调节pH值至7.3~7.8(用精密pH试纸测试),加水至100ml,混匀(避免产生气泡),依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G 法),在25℃时的动力黏度应为15~30Pa·s。
3 苯
取本品约1g,精密称定,置具塞试管中,加对二甲苯10.0ml,振摇使本品分散,加0.1mol/LQ氧化钠溶液10.0ml,密塞振摇1小时,取上清液作为供试品溶液。另取苯适量,精密称定,加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)测定,用3m玻璃色谱柱,担体为201红色担体(60~80目),以邻苯二甲S二壬酯与有机皂土等量混合,作为固定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。含苯不得过0.0002%。
4 干燥失重
取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
5 炽灼残渡
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%。
6 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400ml水中,搅拌使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用Q氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1mlQ氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH。
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