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常州力马干燥科技有限公司

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常州力马-曲格列酮双螺杆热熔挤出机、连续工艺热熔挤出机24mm、小试级双螺杆均质共混热熔挤出机16mm

价格
¥890000.00
¥800000.00
起订量 1台 ≥2台
可售 5台
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产品参数
加工定制
类型
卧式
型号
LM
功率
5.5kw
适用物料
多种可用
外形尺寸
1950*2500*1020*500m
品牌
力马
应用领域
食品,化工,制药
传热面积
2
转速
1500/3000r/min
重量
500kg
干燥能力
80~100
规格
GHL-250
图文介绍

连续工艺热熔挤出机24mm

无论制药行业还是学术界,都认为HME正在成为一项创新性 传递技术。HME技术是一项多学科交叉的先进技术,将工程技术和药学创造性地衔接起来进行 传递研究。热熔挤出技术具有如下优点:

连续工艺

更少的工艺步骤

可重复性高

无溶剂

可在线监测

低的固定投资

热熔挤出具有的多单元操作(输送、熔融、混合、脱挥和泵送)并可在线监测,符合FDA鼓励的PAT Initiative连续工艺,因此应用潜力巨大。

传统间歇法制药工艺包括高速湿法制粒、喷雾干燥制粒和流化床制粒等,较之HME技术,具有如下无可避免的缺点:

批次之间的波动风险要求特别严苛的控制程序

成分改变的次序和方法

加入黏结剂的技术和时间

批次结束的时间点

产品开发阶段即需大型设备以避免放大的风险

(昂贵的)API的用量很大

难以在生产设备上生产少量样品

从设备放大和占地空间的角度对HME技术与传统间歇法比较可知,HME具有占地空间小,放大较易的优势,如图3所示。

HME技术与传统间歇法在空间利用和工艺放大方面的比较

图3 HME技术与传统间歇法在空间利用和工艺放大方面的比较

从工艺过程可重复性的角度对HME技术与传统间歇法比较可知,HME技术制备的 粒径大小的波动大幅下降,即可重复性大幅提高,如图4所示。

HME技术与传统间歇法的工艺可重复性比较

图4 HME技术与传统间歇法的工艺可重复性比较

热熔挤出制药领域的应用

热熔挤出技术在制药领域的应用主要有提高 的溶解度和生物利用度,制备缓控释或迟释制剂,制备定位释放制剂,非胃肠道贮库和局部 传递系统和掩盖API的不良味道。

提高 溶解度和生物利用度

生物制药分类系统(biopharmaceuticalclassificationsystem, BCS)根据 在水中溶解度和在肠道内渗透性的不同,将 分为4类,如图5所示。其中,Ⅱ类和Ⅳ类 的溶解性均较差,而目前40%的在售、80%~90%的在研 均被归于Ⅱ类和Ⅳ类,因此该类 溶解度的提升对于改善其吸收意义重大。同时,正处于开发阶段的BCS II类和IV类API仍将不断增长,如图6所示。

要提高难溶性 溶解度,需对 进行前处理,常用方法有化学法和物理法两种。在药剂学研究中,以物理法 为常用。常用的物理法中微粉化技术和固体分散技术 为常用。 微粉化以后,表面自由能大,有自发聚集的趋势,降低了微粉化效果。因此,固体分散技术成为改善 溶解度的 技术。但传统固体分散技术中,溶剂法污染环境且使用的有机溶剂很难除尽;喷雾(冷冻)干燥法工艺费时和成本高。作为目前较为先进的固体分散技术,HME技术通过优选载体,可以使 以无定形状态分散在载体中或者以分子状态溶解在载体中,使 和载体达到分子水平的混合,能够明显提高 的溶解度。

靶向制剂的研究中。Cassidy等使用热熔挤出技术,考察以Eudragit S100为载体,制备含有光敏剂治疗 的结肠靶向制剂,该靶向制剂能够在结肠部位较好地释放光敏剂,对结肠部位耐药菌引起的疾病具有较好的治疗作用。 Miller等以EudragitL100-55为载体、卡波姆974P(20%或40%)为稳定剂,采用HME技术制备非晶态伊曲康唑固体分散体,并进一步制备了肠溶靶向制剂,该制剂将 靶向运输到小肠部位,提高抗真菌治疗效果。研究结果表明,该制剂具有肠溶性能并减缓 在酸性条件下的释放,显著增加伊曲康唑在小肠的靶向吸收。




企业简介
联系信息:
王洁
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江苏省常州市西太湖锦华路11号
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周友来
企业类型:
有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:
2014-07-09
经营状态:
在业
工商注册号:
320483000424169
社会统一信用代码:
91320402398292532N
组织机构代码:
398292532
注册资金:
2008.000000万人民币
经营范围:
干燥设备、化工设备的研发、设计、制造、安装及技术服务;混合制粒设备、制药机械、包装设备、机器人码垛设备的制造;五金产品的销售;软件开发与销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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