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产品参数
产品名称
药用辅料谷氨酸钠
用途
氨基酸类药
含量≥
99
规格
袋
品牌
天正
图文介绍
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 比旋度 取本品,精密称定,加2mol/L HCL 溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+24.8°至+25.3°。 【鉴别】 (1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三T试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。 (2)取本品与谷氨酸钠对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集959图)一致。 (4)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.7~7.2。 溶液的透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 氯化物 取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 LS 盐 取本品0.5g,依法检查(通则0802),与标准LS 钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。 铵盐 取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 干燥失重 取本品,在97~99℃干燥5小时,减失重量不得过0.1%(通则0831)。 铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加CS盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加HCL 5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。(供注射用) 【含量测定】 取本品约80mg,精密测定,加无水JS 3ml溶解后,加冰CS30ml,照电位滴定法(通则0701),用GLS 滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlGLS 滴定液(0.1mol/L)相当于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。 【类别】 氨基酸类药。 【贮藏】 遮光,密封保存
企业简介
企业法人:
刘少美
企业类型:
有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:
2014-04-11
经营状态:
-
工商注册号:
610100100631645
社会统一信用代码:
916101040973741477
组织机构代码:
-
注册资金:
150.000000万人民币
经营范围:
药用辅料、医药中间体、食品添加剂、精细化学品(不含易燃易爆易制毒危险品)、化学试剂及化工原料(不含易燃易爆易制毒危险品)、动植物提取物、生物制品、农副产品的销售;食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、消毒用品的生产、销售;货物及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
企业地址
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