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- 产品参数
- 图文介绍
- 企业简介
- 企业地址
产品参数
加工定制
否
类型
密封性检测仪
品牌
歌博
型号
ME2
测量范围
无菌产品直径1um缺陷漏孔
测量对象
西林瓶、安瓿瓶、预灌充注射、输液袋
图文介绍
应用 | 制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏. |
检测类型: | 1.西林瓶2.安瓿瓶3.预灌充注射4,输液袋5.FFS.BFS.PF容器 |
检测目的 | 防止微生物侵入污染产品 |
检测原理 | 微质量流量检测 |
检测精度 | 无菌产品直径1um缺陷漏孔 |
检测结果 | Pass/Fail |
检测数据 | 可自动保存打印 |
测试标准 | 符合ASTM F3287-17标准 |
软件 | Leak-RX泄露测试软件符合FDA 21CFR part11 |
验证 | IQ/OQ |
优点
1.非破坏性检漏
2定量检测,取代真空色水法检测
3无需日常校准,维护简单
4质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制,温度影响等,检测范围更广泛
5检测精度高,可相当于氦质谱仪检测精度
6检测时间短,比真空衰减法检测时间快
企业简介
企业法人:
郭家军
企业类型:
有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:
2016-01-25
经营状态:
存续
工商注册号:
340100001492264
社会统一信用代码:
91340100MA2MT54J33
组织机构代码:
MA2MT54J3
注册资金:
3000.000000万人民币
经营范围:
检测设备、机电设备、工业自动化设备研发、生产、销售、安装及技术服务;计算机软件的研究、开发、销售、技术服务、技术咨询、系统集成及技术检测。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
企业地址
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